Xuất bản thông tin

Xuất bản thông tin

Xuất bản thông tin

null Tháo gỡ vướng mắc về quản lý trang thiết bị y tế hiện nay

Chi tiết bài viết Tin tức

Tháo gỡ vướng mắc về quản lý trang thiết bị y tế hiện nay

Ngày 03/3/2023, Chính phủ ban hành Nghị định số 07/2023/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế (TTBYT). Nghị định này có hiệu lực kể từ ngày ký.

Ảnh minh hoạ

Nghị định này giải quyết những vướng mắc liên quan đến giấy phép nhập khẩu, số đăng ký lưu hành TTBYT, trong đó quy định giấy phép nhập khẩu TTBYT đã được cấp từ ngày 01/01/2018 - 31/12/2021 được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024; Số đăng ký lưu hành đối với TTBYT là sinh phẩm chẩn đoán in vitro đã được cấp từ ngày 01/01/2014 - 31/12/2019 được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024. Nghị định nêu rõ, trong thời gian từ nay đến 31/12/2024 Bộ Y tế tập trung triển khai thực hiện việc cấp số đăng ký lưu hành TBYT có giá trị không thời hạn để thay thế hoàn toàn cho các giấy phép nhập khẩu.

Nghị định cũng yêu cầu việc nhập khẩu TTBYT đã qua sử dụng thực hiện theo quy định của pháp luật về quản lý ngoại thương; Bộ Y tế không cấp giấy phép nhập khẩu TTBYT đã qua sử dụng. Nghị định này bãi bỏ quy định không được mua bán TTBYT khi chưa có giá kê khai và không được mua bán cao hơn giá kê khai trên Cổng Thông tin điện tử của Bộ Y tế tại thời điểm mua bán do trong quá trình triển khai thực hiện gặp nhiều khó khăn, vướng mắc cho các doanh nghiệp và các cơ sở y tế…

Nguồn: 07/2023/NĐ-CP

Võ Văn Đề